Клинические испытания шестой российской вакцины от коронавируса «Бетувакс-Ков-2», разработанной компанией «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ), могут начаться в сентябре после выдачи соответствующего разрешения Минздрава РФ.

Об этом сообщили в пресс-службе Платформы Национальной технологической инициативы (НТИ), -пишет ТАСС.

Холдинг «Институт стволовых клеток человека», основанный в 2003 году, объединяет несколько компаний в сфере генной терапии, регенеративной медицины, генетической диагностики и консалтинга.

–Компания «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ), ставшая разработчиком российской рекомбинантной вакцины от коронавируса «Бетувакс-Ков-2» совместно с компанией «Бетувакс», готовится к началу клинических исследований в сентябре. Сейчас Минздрав РФ рассматривает заявку на клинические испытания вакцины и по стандартной процедуре задает разработчикам дополнительные вопросы, – рассказали ТАСС в Платформе НТИ.

Вакцина «Бетувакс-Ков-2» – вакцина с поверхностным антигеном (белком) коронавируса. Разработчики предполагают, что препарат можно будет использовать для вакцинации групп риска и ревакцинации. Создание вакцины началось летом 2020 года.

–По результатам доклинических исследований вакцина «Бетувакс-Ков-2» показала хороший профиль безопасности и эффективности с формированием высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2 на моделях животных, – также пояснили в пресс-службе Платформы НТИ.

Поданная в Минздрав заявка предполагает совмещенные 1-2 фазы исследования, в которых в общей сложности примут участие 116 добровольцев от 18 до 60 лет без хронических заболеваний, сообщают разработчики.